Производство
Производительность, длительность цикла, форматы, потери, надёжность и реальные условия работы операторов.
Фармацевтические проекты
От производственной задачи -к работающему решению.
Объединяем нужных специалистов, чётко формируем проект оснащения и координируем реализацию до работающего результата.
01Производственная задачаЧто необходимо улучшить?
→
02Проработка проектаЧто необходимо для успешного результата?
→
03Спроектированное решениеКакие специалисты и технологии подходят?
→
04Внедрённое решениеОбеспечивает ли оно требуемый результат?
Понятьзадачу вместе с теми, кто сталкивается с ней ежедневно
Определитькакой результат решение должно обеспечить на вашей площадке
Скоординироватьвсех участников, решения и точки взаимодействия
Реализоватьрешение, которое установлено и готово к эксплуатации
Проект начинается ещё до выбора оборудования
Сначала необходимо понять, что именно должно измениться.
Правильное решение начинается с результата, необходимого вашему производству. Производство, служба качества, инженерная служба и закупки видят разные стороны задачи. Мы объединяем эти точки зрения ещё до выбора оборудования.
Качество
Критические показатели качества, контроль контаминации, валидация и соответствие регуляторным требованиям.
Инженерная служба
Инженерные среды, компоновка, интерфейсы, автоматизация, техническое обслуживание и ограничения площадки.
Закупки и финансы
Формирование бюджета, сроки, сравнение коммерческих предложений и совокупная стоимость владения.
ВАШ ЛОКАЛЬНЫЙ ПАРТНЁР ПО ПРОЕКТУ
Один ответственный координатор — от первого обсуждения до передачи решения в эксплуатацию.
Мы работаем с вашей командой на площадке, закрепляем ответственность за каждое требование, координируем специалистов и следим, чтобы каждое решение было направлено на достижение необходимого производственного результата.
Этапы проекта: от потребности до ввода в эксплуатацию
Понятный путь от задачи до работающего решения.
Локальный партнёр обеспечивает целостное управление проектом. При этом каждый профильный специалист отвечает за проектирование и эффективность своей части решения.
- 01РЕЗУЛЬТАТ
Определить цель
Определить требуемый производственный результат: мощность, качество, безопасность, соответствие требованиям, стоимость или устойчивость.
Формулировка цели - 02РЕЗУЛЬТАТ
Провести интервью с ключевыми участниками
Производство, служба качества, инженерная служба, техническое обслуживание, валидация, закупки и руководство.
Согласованная карта потребностей - 03РЕЗУЛЬТАТ
Описать текущий процесс
Зафиксировать движение продукта, узкие места, риски, интерфейсы, инженерные среды и ограничения площадки.
Карта текущего состояния - 04РЕЗУЛЬТАТ
Сформировать техническое задание на проект
Преобразовать потребности в пользовательские требования, критерии успеха, объём проекта, бюджетные параметры и сроки.
Проработанное техническое задание - 05РЕЗУЛЬТАТ
Определить варианты реализации решения
Определить подходящие технологии и профильных специалистов; сравнить соответствие требованиям, пробелы, риски и влияние на жизненный цикл.
Краткий список решений - 06РЕЗУЛЬТАТ
Спроектировать и проверить предложение
Скоординировать технические уточнения, компоновку, интерфейсы, документы о соответствии и коммерческий объём поставки.
Согласованная концепция решения - 07РЕЗУЛЬТАТ
Изготовить, испытать и подготовить площадку
Контролировать документацию, готовность к заводским приёмочным испытаниям (FAT), инженерные среды, план монтажа, обучение и критерии приёмки.
Готовность к монтажу - 08РЕЗУЛЬТАТ
Установить, квалифицировать и передать в эксплуатацию
Координируем монтаж, взаимодействие по вопросам SAT и квалификации, обучение операторов и закрытие оставшихся замечаний.
Передача в эксплуатацию - 09РЕЗУЛЬТАТ
Поддержка после внедрения
После передачи оборудования мы координируем с производителем доступные услуги технической поддержки и обслуживания на протяжении жизненного цикла оборудования, чтобы поддерживать его работу с оптимальными параметрами.
Поддержание оптимальных рабочих параметров
Оборудование и системы
Оборудование должно соответствовать вашему производству.
Ниже представлены основные направления, которые мы можем проработать вместе с вами. Окончательный вариант определяется только после того, как мы изучим область применения, площадку и требуемый результат.
01 · ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ И ИНЖЕНЕРНЫЕ СРЕДЫ
Подготовка и перемещение продукта
- Фармацевтическая вода и чистые инженерные среды
- Приготовление рецептур, смешивание и перекачка
- Интеграция и модернизация технологических процессов
02 · НАПОЛНЕНИЕ И ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА
Наполнение, контроль и защита продукта
- Жидкие и порошкообразные продукты, различные лекарственные формы
- Первичная упаковка и инспекционный контроль
- Системы контейнмента и асептические интерфейсы
03 · ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА И КОНЕЦ ЛИНИИ
Маркировка, упаковка и подготовка к отгрузке
- Укладка в картонные пачки, этикетирование и нанесение кодов
- Интерфейсы сериализации и агрегации
- Групповая упаковка в короба и интеграция линий
Локальное связующее звено между площадкой и решением
Один локальный партнёр. Один проект, который работает в реальных условиях.
Предприятию необходимо решение, учитывающее его процессы и особенности площадки. Специализированному производителю оборудования нужны чёткие требования, доступ к нужным специалистам заказчика и надёжная локальная координация. Мы связываем обе стороны и обеспечиваем согласованное продвижение проекта.
Ваша задача остаётся в центре проекта
- Ваша производственная потребность преобразуется в чёткое техническое задание
- Ваши подразделения согласовывают требования к результату
- Каждый вариант оценивается с учётом вашей площадки и приоритетов
- Один локальный координатор сопровождает вас до передачи решения в эксплуатацию
Локальная основа для успешной реализации
- Чётко определённая область применения, порядок принятия решений и ответственный за проект
- Особенности площадки и интерфейсы определены на раннем этапе
- Прямая координация со специалистами, участвующими в принятии решения
- Непрерывная локальная координация — от предложения до эксплуатации
Начните с вашего производства
Какую задачу вам необходимо решить?
Опишите задачу, которую необходимо решить. VALTIVERA изучит запрос и продолжит первоначальное уточнение по электронной почте. Когда появится реальный интерес к проекту, мы организуем звонок с профильными экспертами, чтобы ваша команда могла быстрее принять решение.